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Participants
Start Date
September 30, 2014
Primary Completion Date
October 31, 2020
Study Completion Date
February 28, 2026
Ro-CHOEP-21 (PHASE I)
"Romidepsin (dose escalation) Starting dose: 12mg/ms iv day +1 and +8~Dose modification according to toxicity:~* 14mg/ms day +1 and +8~* 10mg/ms day +1 and +8~* 8mg/ms day +1 and +8~CHOEP-21~* Doxorubicin 50 mg/ms iv day +1 or +2,~* Vincristin 1.4 mg/ms (maximum 2.0 mg total dose) iv day+1 or +2~* Cyclophosphamide 750 mg/ms iv day +1 or +2~* Etoposide 100mg/ms iv from day +1 to +3 or from day +2 to +4~* Prednisone100 mg orally from days +1 to +5 or from days +2 to +6~PR or CR:Ro-CHOEP-21 for 3 additional cycles followed by stem cell mobilization and transplantation phase (CR --\> AUTO-SCT, PR --\> ALLO-SCT)"
Ro-CHOEP-21 (PHASE II)
"Ro-CHOEP-21 x 3 cycles~* Romidepsin dose according to phase I iv day +1 and +8~* Doxorubicin 50 mg/ms iv day +1 or +2,~* Vincristin 1.4 mg/ms (maximum 2.0 mg total dose) iv day+1 or +2,~* Cyclophosphamide 750 mg/ms iv day +1 or +2~* Etoposide 100mg/ms iv from day +1 to +3 or from day +2 to +4~* Prednisone100 mg orally from days +1 to +5 or from days +2 to +6~PR or CR: Ro-CHOEP-21 for 3 additional cycles followed by stem cell mobilization and transplantation phase (CR --\> AUTO-SCT, PR --\> ALLO-SCT)"
AO Città della Salute e della Scienza - Ematologia 1U, Torino
AO Città della Salute e della Scienza - SC Ematologia, Torino
Azienda Ospedaliera S.Croce e Carle, Cuneo
Ospedale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo, Alessandria
IRCCS AOU San Martino - Clinica Ematologica, Genova
IRCCS AOU San Martino - UO Ematologia 1, Genova
Istituto Clinico Humanitas, Rozzano
Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
"Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori", Milan
Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Ca' Granda, Milan
Spedali Civili, Brescia
Fondazione IRCCS - Policlinico San Matteo, Pavia
Ospedale Maggiore della Carità - SCDU Ematologia, Novara
Ospedale G. Da Saliceto - AUSL di Piacenza, Piacenza
IRCCS Centro di Riferimento Oncologico (CRO), Aviano
"AOU Santa Maria della Misericordia", Udine
Ospedale Borgo Roma, Verona
Policlinico S. Orsola Malpighi, Bologna
"IRCCS Arcispedale Santa Maria Nuova", Reggio Emilia
AOU di Parma, Parma
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (I.R.S.T.) - Sede di Meldola, Meldola
Ospedale degli Infermi, Rimini
UO Ematologia Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna
Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione G. Pascale, Napoli
AO Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello (Presidio Cervello), Palermo
Ospedale Businco, Cagliari
A.O. di Perugia - Santa Maria della Misericordia, Perugia
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
OTHER