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Participants
Start Date
July 31, 2012
Primary Completion Date
December 31, 2021
Study Completion Date
December 31, 2021
R-CHOP or R-bendamustine
"As induction therapy all patients will receive 6 courses of:~Rituximab: 375 mg/m² day 1 iv Cyclophosphamide: 750 mg/m² day 1 iv Doxorubicin: 50 mg/m² day 1 iv Vincristine: 1.4 mg/m² day 1 iv (max dose 2mg) Prednisone: 100 mg day 1-5 os To allow administration of all drugs on the same day, Rituximab rapid infusion is permitted starting from cycle 2. Cycles are to be repeated every 21 days.~or 6 courses of:~Rituximab: 375 mg/m² day 1 iv Bendamustine: 90 mg/m² day 1 and 2 iv. To allow administration of all drugs on the same day, Rituximab rapid infusion is permitted starting from cycle 2. Cycles are to be repeated every 28 days."
Observation
not maintenance therapy and followed-up with MRD monitoring.
Maintenance weekly x4
Four weekly doses of Rituximab (375 mg/m²). Rituximab could be repeated for MRD positive for a maximum of three courses
Ibritumomab Tiuxetan + Maintenance
single dose of (90)Y Ibritumomab Tiuxetan (0.4 mCi/kg). Following RIT patients will continue maintenance with Rituximab (375 mg/m² every 2 months) for a total of 11 infusions.
Standard Maintenance
Rituximab 375 mg/m² every 2 months for 2 years. Maintenance will have to be started no more than 12 weeks after the last induction chemoimmunotherapy infusion.
Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Di Candiolo, Candiolo
A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino, Torino
Azienda Ospedaliera S. Croce E Carle Di Cuneo, Cuneo
A.O. Ospedale Degli Infermi, Biella
Ospedale Civile Ss. Antonio E Biagio Di Alessandria - Alessandria (Al), Alessandria
A.O. Universitaria S. Martino Di Genova, Genova
Irccs Istituto Clinico Humanitas, Rozzano
Irccs Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano, Milan
Fondazione IRCCS Milano INT, Milan
Ospedale Ca' Granda-Niguarda, Milan
Azienda Ospedaliera S. Gerardo Di Monza, Monza
Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi, Varese
Pres.Ospedal.Spedali Civili Brescia, Brescia
IRCCS Policlinico S. Matteo, Pavia
A.O. Universitaria Maggiore Della Carita' Di Novara, Novara
Ausl Di Piacenza, Piacenza
A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine, Udine
A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna, Bologna
A.O. Universitaria Policlinico Di Modena, Modena
Irst - Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori - Sede Di Meldola (Fc), Meldola
Ausl Di Rimini, Rimini
A.O. Universitaria Careggi Di Firenze, Florence
A.O. Universitaria Senese, Siena
A.O. Universitaria Pisana, Pisa
A.O. Universitaria Ospedali Riuniti - Ospedale Umberto I Di Ancona _, Ancona
ASUR 8, Civitanova Marche
Ospedale Civile Spirito Santo, Pescara
A.O. Universitaria Ospedale Consorziale Policlinico Di Bari, Bari
"Stabilimento Perrino - Brindisi -", Brindisi
Presidio Ospedaliero - Matera -, Matera
P.O. Umberto I, Nocera Inferiore
Irccs Centro Di Riferimento Oncologico Di Basilicata (Crob), Rionero in Vulture
Ospedale Bianchi - Melacrino - Morelli, Reggio Calabria
A.O. Universitaria Policlinico Giaccone Di Palermo, Palermo
"A.O. V. Cervello", Palermo
A.O. Universitaria Ospedale Vittorio Emanuele Di Catania, Catania
Azienda Ospedaliera Papardo, Messina
A.O. S. Maria di Terni, Terni
Ospedale Armando Businco - Cagliari, Cagliari
Ematologia Ospedale Vito Fazzi, Lecce
Irccs Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale, Napoli
A O Universitaria di Parma, Parma
Casa sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
Ospedale Ca Foncello, Treviso
A.O.Cardinale Panico Ematologia e centro trapianti, Tricase (LE)
Ospedale San Francesco, Nuoro
Azienda Ospedaliera Di Perugia - Ospedale S. Maria Della Misericordia -, Perugia
Universita' Degli Studi Di Roma 'La Sapienza', Roma
Fondazione Italiana Linfomi - ETS
OTHER