A Study of the Safety of Subcutaneously Administered Trastuzumab (Herceptin) in Participants With Early and Locally Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)-Positive Breast Cancer

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

240

Participants

Timeline

Start Date

November 15, 2013

Primary Completion Date

April 5, 2016

Study Completion Date

March 27, 2018

Conditions
Breast Cancer
Interventions
DRUG

Doxorubicin

Participants will receive doxorubicin in doses according to the locally-approved regimen q3w (1 cycle), for 4 cycles prior to initiation of trastuzumab treatment.

DRUG

Docetaxel

Participants will receive docetaxel in doses according to the locally-approved regimen q3w for 12 weeks, in combination with trastuzumab.

DRUG

Paclitaxel

Participants will receive paclitaxel in doses according to the locally-approved regimen weekly for 12 weeks, in combination with trastuzumab.

DRUG

Trastuzumab

Participants will receive trastuzumab 600 mg SC (vial or SID) q3w for 18 cycles.

Trial Locations (54)

10060

Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico, Candiolo

10128

Ospedale Mauriziano Umberto I; Divisione Onco-Ematologia, Turin

12100

Azienda Sanitaria Ospedaliera s. Croce e Carle; Oncologia Medica, Cuneo

13875

Ospedale Degli Infermi Di Biella; Reparto Oncologia Medica, Ponderano (BI)

14100

Azienda Sanitaria Locale Di Asti-P.O. Cardinal Massaia;Oncologia, Asti

16132

Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical, Genoa

IRCCS Istituto Nazionale Per La Ricerca Sul Cancro (IST); Oncologia Medica A, Genoa

19125

Ospedale Civile S. Andrea; Day Hospital Oncologia, La Spezia

20132

Irccs Ospedale San Raffaele;Oncologia Medica, Milan

20141

Istituto Europeo Di Oncologia, Milan

21047

Az. Osp. Di Busto P.O. Di Saronno; U.O. Di Oncologia Medica, Saronno

21100

Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi; Oncologia Medica, Varese

22100

Ospedale Valduce;U.O.S. Oncologia Ed Ematologia, Como

23900

ASST DI LECCO; Oncologia Medica, Lecco

24047

ASST DI BERGAMO OVEST; Unità Operativa di Oncologia Medica, Treviglio

25123

Az. Osp. Spedali Civili; Divisione Di Oncologia - Iii Medicina, Brescia

25124

Casa Di Cura Poliambulanza; Unita Operativa Di Oncologia Medica, Brescia

27100

Fondazione Salvatore Maugeri; Divisione Di Oncologia Medica, Pavia

30035

Ospedale Calvi di Noale; U.O. Complessa di Oncologia ed Ematologia Oncologica, Mirano

30174

AZ. Usll12 Veneziana-Ospedale Dell'angelo;Oncologia Medica, Mestre

31033

Presidio Ospedaliero - Usl 13; Servizio Di Oncologia, Castelfranco Veneto

31100

Ospedale Cà Foncello - Divisione di Oncologia Medica, Treviso

33081

Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica, Aviano

33100

Azienda Ospedaliero-Universitaria Dipartimento Interaziendale Di Oncologia, Udine

36100

Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Oncologia Medica, Vicenza

37024

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria; U.O. Di Oncologia, Negrar

40133

Ospedale Bellaria; U.O. Oncologia Medica, Bologna

40138

Azienda Ospedaliero-Universitaria S.Orsola-Malpighi; Unità Operativa Oncologia Medica, Bologna

41012

Ospedale Ramazzini ; Day Hospital Oncologico, Carpi

42016

Ospedale Civile; Day Hospital Oncologico, Guastalla

42100

Arcispedale Santa Maria Nuova; Oncologia, Reggio Emilia

46100

Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica, Mantova

50139

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1, Florence

52100

Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia, Arezzo

53036

Azienda Usl 7; Dept. Oncologico, Poggibonsi

55043

Ospedale Nuovo Della Versilia; Divisione Di Oncologia Medica, Lido di Camaiore

57100

Ospedale Civile; Unita Operativa Di Oncologia Medica, Livorno

58100

Ospedale della Misericordia; Hospice Terapia del Dolore, Grosseto

60121

A.O.U. Ospedali Riuniti Umberto I-G.M.Lancisi-G.Salesi Ancona;S.O.D. MED.Interna-Clinica Oncologica, Ancona

61122

Ospedale San Salvatore Muraglia;Divisone Oncologia, Pesaro

62100

Ospedale Di Macerata; Oncologia, Macerata

67010

Asl 4 - Osp. San Salvatore; Oncologia Medica, L’Aquila

80027

Presidio Ospedaliero S. Giovanni Di Dio; U.O. Di Oncologia, Frattamaggiore

80131

Seconda Università di Napoli;Day Hospital Clinica Oncologia Medica, Napoli

83100

Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Division of Medical Oncology, Avellino

85100

Ospedale San Carlo; Day Hospital Oncologia Medica, Potenza

88100

Campus Universitario S.Venuta; Centro Oncologico T.Campanella, Catanzaro

89100

Az. Osp. ; Divisione Oncologia Medica, Reggio Calabria

95126

Centro Catanese Di Oncologia; Oncologia Medica, Catania

00168

Policlinico A. Gemelli-Complesso Integrato Columbus-Radioterapia, Rome

Uni Cattolica Policlinico Gemelli; Oncologia Medica Ist. Medicina Interna, Rome

00186

Ospedale S.G.Calibita Fatebenefratelli; Unità Operativa Oncologia, Rome

00189

Villa San Pietro Fatebenefatelli; Divisione Oncologia, Rome

06132

Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia; Oncologia Medica, Sant'Andrea Delle Fratte (PG)

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lead

Hoffmann-La Roche

INDUSTRY

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