A Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Rituximab (MabThera/Rituxan) in Participants With Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL) or Follicular Lymphoma (FL)

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

159

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2013

Primary Completion Date

May 28, 2019

Study Completion Date

May 28, 2019

Conditions
Lymphoma
Interventions
DRUG

Rituximab

Rituximab will be administered at a dose of 1400 mg SC once a month for at least 4 doses during the Induction period, and at a dose of 1400 mg SC once every two months for at least 6 doses during the Maintenance period.

DRUG

Cyclophosphamide

Cyclophosphamide will be administered as per standard local practice as a part of standard chemotherapy regimen.

DRUG

Vincristine

Vincristine will be administered as per standard local practice as a part of standard chemotherapy regimen.

DRUG

Doxorubicin

Doxorubicin will be administered as per standard local practice as a part of standard chemotherapy regimen.

DRUG

Prednisone

Prednisone will be administered as per standard local practice as a part of standard chemotherapy regimen.

DRUG

Bendamustine

Bendamustine will be administered as per standard local practice as a part of standard chemotherapy regimen.

Trial Locations (39)

15121

Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria; Ematologia, Alessandria

20089

Istituto Clinico Humanitas;U.O. Oncologia Medica Ed Ematologia, Rozzano

20132

Osp. San Raffaele; Dip. Di Oncoematologia, Milan

20133

Ist. Nazionale Per Lo Studio E Cura Dei Tumori; Div. Ematologia Trapianto Midollo Osseo Allogenico, Milan

22100

Ospedale Valduce;U.O.S. Oncologia Ed Ematologia, Como

23900

ASST DI LECCO; Oncologia Medica, Lecco

26013

ASST DI CREMA; U O Oncologia Medica, Crema

27100

Irccs Policlinico San Matteo; Divisione Di Ematologia, Pavia

28100

Univ. Piemonte Est Amedeo Avogadro; Div.Ematologia- Dip.Clinica Med.Sperim.& Ircad, Novara

35128

IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS; Oncologia Medica II, Padua

46100

Az. Osp. Carlo Poma; Divisione Di Oncologia Medica, Mantova

56100

Ospedale Santa Chiara; Unita Operativa Di Ematologia, Pisa

59100

USL 4 di Prato - Nuovo Ospeale di Prato, Prato

62012

Ospedale di Civitanova Marche; Medicina Interna, Civitanova Marche

62100

Ospedale di Macerata; Medicina Generale, Macerata

63100

Ospedale Gen.Le Prov.Le 'C.G.Mazzoni'; Ematologia, Ascoli Piceno

70124

Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica, Bari

71100

Azienda ospedaliera oo rr di foggi; Hematology, Foggia

80138

Seconda università degli studi di napoli; Medicina clinica e sperimentale magrassi - lanzara, Napoli

81031

Asl ce - p.o. Avers; Uoc ematologia, Aversa

81100

A.O. San Sebastiano; U.O.C. Oncologia, Caserta

83100

Azienda Ospedaliera S.G. Moscati; Divisione Ematologia, Avellino

85028

Irccs Crob, Rionero in Vulture

86100

Università Cattolica Del Sacro Cuore S.S. Giovanni Paolo Ii; Uoc Di Onco-Ematologia, Campobasso

89100

Azienda Ospedaliera Bianchi-Melacrino-Morelli; Unità Operativa di Ematologia, Reggio Calabria

90127

ARNAS-Ospedale Civico Maurizio Ascoli; Unità Operativa di Oncologia Medica, Palermo

Azienda Uni Ria Policlinico P. Giaccone ; Divisione Di Ematologia E Trapianto, Palermo

95122

ARNAS Garibaldi; Ematologia, Catania

98165

Az. Osp. Papardo; Struttura Complessa Di Ematologia, Messina

04100

Osp. Santa Maria Goretti; Ematologia, Latina

00144

Ospedale S. Eugenio; Divisione Di Ematologia, Rome

Regina Elena National Cancer Institute; Hematology, Rome

00152

Az. Osp. S. Camillo Forlanini; Uo Ematologia E Trapianti Di Midollo Osseo, Rome

00161

Universita' Degli Studi La Sapienza-Ist.Di Ematologia; Dip Biot Cel e Ematol, Rome

00184

Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata; UOC Ematologia, Rome

01037

ASL Viterbo; Presidio Ospedaliero di Ronciglione; UOC Ematologia, Ronciglione

09126

Ospedale Roberto Binaghi; Centro trapianti di midollo osseo, Cagliari

08100

Osp. San Francesco; Ematologia e CTMO, Nuoro

05100

A.O. Santa Maria Terni; S.C. Oncoematologia, Terni

All Listed Sponsors
lead

Hoffmann-La Roche

INDUSTRY

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