R-CHOP + R-HAD vs R-CHOP Followed by Maintenance Lenalidomide + Rituximab vs Rituximab for Older Patients With MCL

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

623

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2013

Primary Completion Date

November 30, 2020

Study Completion Date

January 31, 2025

Conditions
Mantle Cell Lymphoma
Interventions
DRUG

R-CHOP

R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone) administered in 3 week cycles for 8 cycles

DRUG

R-CHOP / R-HAD

R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone) administered in 3 week cycles for 3 cycles R-HAD (rituximab, cytarabine, dexamethasone) administered in 3 week cycles for 4 cycles alternating

DRUG

Rituximab

Rituximab SC 1400 mg every 8 weeks for 24 months

DRUG

Lenalidomide

Lenalidomide 15 mg 3 weeks every 4 weeks for 24 months

Trial Locations (143)

1000

Institut Jules Bordet, Brussels

1200

Université Catholique de Louvain Saint Luc, Brussels

2060

ZNA Stuivenberg, Antwerp

4000

CHU de Liège, Liège

4800

CH de la Tourelle-Peltzer, Verviers

6000

Grand Hopital de Charleroi, Charleroi

8000

A. Z. Sint-Jan, Bruges

8035

Hospital Universitario Vall d'hebron, Barcelona

8036

Hospital Clínic, Barcelona

8500

AZ Groeninge, Kortrijk

8916

Institut Catala d'Oncologia (ICO) - Hospital Germans Trias y Pujol, Badalona

9116

Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

10003

Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres

12200

Charite´ Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin, Berlin

13273

Institut Paoli Calmette, Marseille

13353

Charite´Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum, Berlin

14000

CHU Caen, Caen

17019

Groupe Hospitalier La Rochelle - Ré - Aunis, La Rochelle

17475

Universitätsmedizin Greifswald, Greifswald

18057

Universitätsklinik Rostock, Rostock

20246

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg

21034

CHU Le Bocage, Dijon

24116

Uni-Klinikum-Schleswig-Holstein im Städt. Krankenhaus Kiel, Kiel

25030

CHU Jean Minjoz, Besançon

28034

Hospital Ramón y Cajal, Madrid

28041

Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid

28239

DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gemeinnützige GmbH, Bremen

28922

Hospital Universitario Fundación Alcorcón, Alcorcón

29107

CH de Quimper Cornouaille, Quimper

29609

CHU Morvan, Brest

31008

Clínica Universidad de Navarra, Pamplona

31059

CHU Purpan, Toulouse

32049

Klinikum Herford, Herford

33011

Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo

33076

Institut Bergonié, Bordeaux

33098

Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn, Paderborn

33300

Polyclinique Bordeaux Nord, Bordeaux

33604

Hôpital Haut Lévêque, Pessac

34295

CHU Montpellier, Montpellier

35033

CHU Pontchaillou, Rennes

37007

Hospital Clínico de Salamanca, Salamanca

37044

CHU Bretonneau, Tours

38028

Institut Daniel Hollard, Grenoble

38043

CHU de Grenoble, Grenoble

38114

Städt. Klinikum Braunschweig gGmbH, Braunschweig

40479

Marien Hospital Düsseldorf, Düsseldorf

41000

CH de Blois, Blois

41063

Kliniken Maria Hilf GmbH (Krankenhaus St. Franziskus), Mönchengladbach

42271

Institut de cancérologie de la Loire, Saint-Priest-en-Jarez

44093

CHU Hôtel Dieu, Nantes

45067

CHR de la Source, Orléans

45147

Universitätsklinikum Essen, Essen

46010

Hospital Clinico de Valencia, Valencia

48149

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, Münster

Universitätsklinikum Münster, Münster

49000

CHU d'Angers, Angers

50937

Universitätsklinikum Köln, Cologne

51092

CHU Robert Debre, Reims

52249

St. Antonius Hospital, Eschweiler

54219

Mutterhaus der Borromäerinnen GmbH, Trier

54511

CHU Nancy Brabois, Vandœuvre-lès-Nancy

57038

Hôpital Bon Secours, Metz

58095

Kath. Krankenhaus Hagen gem. GmbH, Hagen

59037

CHU Claude Hurriez, Lille

59385

CH Dunkerque, Dunkirk

62300

CH de Lens, Lens

62321

CH du Dr Duchenne, Boulogne-sur-Mer

63000

CHU Estaing, Clermont-Ferrand

63050

Pôle Santé République, Clermont-Ferrand

63065

Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Hämatologie und internistische Onkologie, Offenbach

64100

CH Côte Basque, Bayonne

66046

CH Perpignan, Perpignan

66421

Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar

66822

Onkologisches Zentrum - Lebach, Lebach

67063

Klinikum Ludwigshafen, Ludwigshafen

67098

CHU de Strasbourg, Strasbourg

69373

Centre Leon Berard, Lyon

69495

CHU Lyon Sud, Pierre-Bénite

71000

CHU de Châlon-sur-Sâone - William Morey, Châlon-sur-Sâone

72000

CH du Mans, Le Mans

Clinique Victor Hugo, Le Mans

72076

University Hospital Tübingen, Tübingen

73011

CH Chambéry, Chambéry

73190

MEDIPOLE de SAVOIE, Challes-les-Eaux

73557

Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd, Mutlangen

74374

CH de la Région Annecy-Genevois, Metz-Tessy

75012

Hopital Saint Antoine, Paris

75475

Hôpital Saint Louis, Paris

75651

Hôpital de la Pitié Salpêtrière, Paris

75743

Hôpital Necker, Paris

76038

Centre Henri Becquerel, Rouen

76133

Städt. Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

77104

CH de Meaux, Meaux

78157

Hôpital André Mignot, Le Chesnay

80054

CHU d'Amiens, Amiens

81675

Klinikum rechts der Isar der TU München, München

83177

Klinikum der Universität München, München

84902

CH d Avignon - Hopital Henri Duffaut, Avignon

85925

CH Départemental, La Roche-sur-Yon

89081

Universitätsklinikum Ulm, Ulm

90419

Klinikum Nürnberg, Nuremberg

91108

CH Sud Francilien de Corbeil, Corbeil-Essonnes

92140

Hopital Antoine Beclere, Clamart

92224

Gesundheitszentrum St. Marien GmbH, Amberg

92318

Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und internistische Onkologie, Neumarkt

94010

Hopital Henri Mondor, Créteil

94805

Institut Gustave Roussy, Villejuif

96317

Internistische Praxis /Hämatologie und Onkologie, Kronach

Unknown

Université Catholique de Louvain Mont Godinne, Yvoir

Klinikum Frankfurt GmbH, Frankfurt (Oder)

02321

CH Saint Quentin, Saint-Quentin

5200 ME

Jeroen Bosch ziekenhuis, 's-Hertogenbosch

1800AM

MC Alkmaar, Alkmaar

1007 MB

VUMC, Amsterdam

1090 HM

OLVG, Amsterdam

1100 DD

AMC, Amsterdam

4800 RL

Amphia ziekenhuis, locatie Langendijk, Breda

2600 GA

Reinier de Graaf Gasthuis, Delft

1780 AT

Gemini Ziekenhuis, Den Helder

7500 KA

Medisch Spectrum Twente, Enschede

6130 MB

Zuyderland MC, Geleen

4460 BB

Admiraal De Ruyter Ziekenhuis, Goes, Goes

2800 BB

Groene Hart Ziekenhuis, Gouda

9700 RB

UMCG, Groningen

2130 AT

Spaarne ziekenhuis, Hoofddorp

8901 BR

MC Leeuwarden Zuid, Leeuwarden

6202 AZ

Maastricht UMC, Maastricht

3430 EM

Sint Antonius Ziekenhuis, Nieuwegein

6525 GA

Radboudumc, Nijmegen

4700 AZ

Bravis ziekenhuis, Roosendaal

3000 CA

Erasmus MC - Centrum, Rotterdam

3008 AE

Erasmus MC - Daniel, Rotterdam

3079 DZ

Maasstadziekenhuis, Rotterdam

2504 LN

Hagaziekenhuis, locatie Leyweg, The Hague

5000 LC

St.Elisabeth ZH, Tilburg

8000 GK

Isala Klinieken, Sophia, Zwolle

80-211

Gdansk University School of Medicine, Gdansk

81-519

Szpitale Wojewódzkie, Gdynia

31-501

University Hospital, Krakow

10-228

Warminsko-Mazurskie Centrum Onkologii, Olsztyn

02-776

Institute of Hematology and Transfusiology, Warsaw

02-781

MSCM Institute and Oncology Centre, Warsaw

1099-023

Instituto Português de Oncologia de Lisboa de Francisco Gentil, Lisbon

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