A Phase II Study on Allogeneic Stem Cell Transplantation in Patients With Active Acute Leukemia

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

101

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2013

Primary Completion Date

June 30, 2017

Study Completion Date

June 30, 2017

Conditions
Acute Leukemia
Interventions
PROCEDURE

allogeneic transplant

"Allogenic transplant using either a Marrow Unrelated Donor or a Cord Blood unit or a family Haploidentical donor.~The conditioning regimen in standard use is:~Thiotepa (Tepadina) i.v. 5 mg/kg/daily (total dose 10 mg/kg) day -7 and -6;~Busulfan (Busilvex) i.v. 3,2 mg/kg/day (total dose 9,6 mg/kg) as a single daily dose day -5, -4, -3;~Fludarabine i.v. 50 mg/m2 (total dose150 mg/m2) day -5, -4, -3.~Primary antifungal prophylaxis is Micafungin 50 mg/die i.v. (1 mg/kg if \<40 kg) day 0 to engraftment. After engraftment continue antifungal prophylaxis according to local practice."

Trial Locations (30)

27100

Fondazione IRCCS San Matteo, Pavia

Unknown

Azienda Ospedaliera SS Antonio e Biagio, Alessandria

Policlinico, Bari

Divisione di Ematologia - Ospedali Papa Giovanni XXIII, Bergamo

Ospedale San Orsola, Bologna

Ospedale Regionale Generale- Divisione Ematologia, Bolzano

Ospedale Binaghi, Cagliari

Ospedale Oncologico Businco, Cagliari

Ospedale Ferrarotto - Ematologia, Catania

S.C. Ematologia - Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle, Cuneo

Cattedra di Ematologia - Azienda Ospedaliera di Careggi, Florence

Ospedale Policlinico San Martino - IST, Genova

Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan

Ospedale Niguarda Ca' Grande, Milan

Ospedale San Raffaele, Milan

Divisione Ematologia - Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico -, Modena

Cattedra di Medicina Interna ed Ematologia - Ospedale S. Gerardo de' i Tintori - Università degli Studi di Milano, Monza

AO Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello, Palermo

Dipartimento Oncologico La Maddalena, Palermo

Dip. di Ematologia - Unità di Terapia Intensiva Ematologica per il Trapianto Emopoietico - Ospedale Civile di Pescara, Pescara

Ospedale G. Da Saliceto di Piacenza, Piacenza

Cattedra di Ematologia - Policlinico, Roma

Policlinico A. Gemelli, Roma

Policlinico Universitario Tor Vergata, Roma

U.O. di Ematologia e Trapianti di Midollo Osseo - Azienda Osp. S. Camillo-Forlanini / Padiglione Morgagni, Roma

Ematologia e Centro Trapianti Midollo Osseo - Ospedale IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo

Ospedale San Giuseppe Moscato, Taranto

Azienda ospedaliera Città della Salute e della Scienza, Torino

Centro Trapianti Metropolitano, Torino

A.O. Santa Maria della Misericordia, Udine

All Listed Sponsors
lead

Gruppo Italiano Trapianto di Midollo Osseo

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