Bendamustine/Lenalidomide/Rituximab: Combination as a Second-Line Therapy for 1st Relapsed-Refractory MCL

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

42

Participants

Timeline

Start Date

July 31, 2012

Primary Completion Date

July 31, 2014

Study Completion Date

February 2, 2017

Conditions
Mantle Cell Lymphoma
Interventions
DRUG

Bendamustine, Lenalidomide, Rituximab

"INDUCTION PHASE (COURSE 1-4)~* Bendamustine: 70 mg/m2 on day 2 and 3 every 28~* Lenalidomide: 10 mg/daily on day 1 to 14 of a 28 days course~* Rituximab: 375 mg/m2 on day 1 every 28 days; only for the first cycle in the induction phase will start on day 8~CONSOLIDATION PHASE (courses 5-6)~Patients in CR and PR at the end of the induction phase~* Lenalidomide: 15 mg/daily on day 1 to 21 of a 28 days course.~* Rituximab: 375 mg/m2 on day 1 every 28 days~MAINTENANCE PHASE (courses 7-24)~Patients in CR or PR at the end of the consolidation treatment with Lenalidomide until disease progression or unacceptable toxicity up to 18 months (from month 7 to month 24)~\- Lenalidomide: 15 mg/daily on day 1 to 21 of a 28 days"

Trial Locations (43)

10043

Medicina Interna 2 ad indirizzo Ematologico AOU San Luigi Gonzaga, Orbassano

10126

SC Ematologia - AO Città della Salute e della Scienza, Torino

SC Ematologia U - AO Città della Salute e della Scienza, Torino

15121

SC Ematologia AO SS. Antonio e Biagio e C. Arrigo, Alessandria

16132

Clinica Ematologica AOU San Martino, Genova

Ematologia AOU S. Martino - IST, Genova

20089

Ematologia Istituto Clinico Humanitas, Rozzano

20133

SC Ematologia - Trapianto di midollo osseo Fond. IRCCS Istituto Nazionale Tumori, Milan

20162

SC Ematologia AO Niguarda Cà Granda, Milan

21100

Oncologia Medica Varese Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese

UO Ematologia Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi, Varese

25123

SC Ematologia Spedali Civili, Brescia

27100

Ematologia Policlinico San Matteo, Pavia

28100

SCDU Ematologia - Università del Piemonte Orientale, Novara

29100

Unità Ematologia Ospedale Civile di Piacenza, Piacenza

33081

Centro di riferimento Oncologico CRO Aviano, Aviano

33100

Clinica Ematologica ASUI Integrata di Udine, Udine

42123

SC Ematologia AO Santa Maria Nuova IRCCS, Reggio Emilia

43100

U.O. Complessa di Ematologia Ospedale di Parma, Parma

47014

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori IRST Meldola, Meldola

47900

UO Oncoematologia ospedale degli Infermi, Rimini

48100

UO Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci, Ravenna

56100

"UO Ematologia Az Ospedaliera Pisana Ospedale S.Chiara", Pisa

60100

Clinica di Ematologia AOU Umberto I Ospedali Riuniti, Ancona

74100

Ematologia Ospedale SG Moscati, Taranto

76125

UOC Ematologia Trani, Trani

81100

Oncoematologia Ospedale SS. Anna e Sebastiano, Caserta

84131

Ematologia e Trapianti A.O. San Giovanni di DIO e Ruggi D'Aragona, Salerno

85028

IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico UO di Ematologia e Trapianto Cellule Staminali, Rionero in Vulture

86100

Ematologia Ospedale Cardarelli ASREM, Campobasso

88100

Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio Dipartimento oncoematologico, Catanzaro

89124

Divisione di Ematologia AO Bianchi Melacrino Morelli, Reggio Calabria

90146

Divisione di Ematologia, Azienda Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello, Palermo

95100

UOC Ematologia Osp. Garibaldi Nesima, Catania

98100

SC Ematologia Azienda Ospedali Riuniti Papardo Piemonte, Messina

04100

UOC Ematologia Universitaria Polo Pontino Sapienza, Latina

Unknown

UOC Ematologia Policlinico Universitario AOU G. Martino, Messina

00144

Ematologia Ospedale San Eugenio, Roma

UOC Ematologia e Trapianto Istituto Regina Elena (IFO), Roma

00149

Ematologia Ospedale S.Camillo Forlanini, Roma

00161

Ematologia Università La Sapienza, Roma

00184

UOC Ematologia AO San Giovanni Addolorata, Roma

05100

SC Oncoematologia con autotrapianto AO Santa Maria, Terni

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