Pertuzumab in Platinum-Resistant Low Human Epidermal Growth Factor Receptor 3 (HER3) Messenger Ribonucleic Acid (mRNA) Epithelial Ovarian Cancer (PENELOPE)

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

208

Participants

Timeline

Start Date

October 22, 2012

Primary Completion Date

January 30, 2015

Study Completion Date

April 28, 2016

Conditions
Ovarian Cancer
Interventions
DRUG

Gemcitabine (Chemotherapy)

Participants administered gemcitabine at a dosage of 1000 milligrams per square meter (mg/m\^2) intravenous (IV) infusion on Days 1 and 8 every 3 weeks.

DRUG

Paclitaxel (Chemotherapy)

Participants administered paclitaxel at a dosage of 80 mg/m\^2 as 1 hour IV infusion on Days 1, 8 and 15 every 3 weeks.

DRUG

Pertuzumab

Participants administered pertuzumab 840 milligrams (mg) IV infusion on Day 1 of the first treatment cycle as a loading dose, followed by 420 mg on Day 1 of each subsequent 3 weekly cycle.

DRUG

Placebo

Participants administered pertuzumab matching placebo IV infusion on Day 1 of each 3 weekly cycle.

DRUG

Topotecan (Chemotherapy)

Participants administered topotecan at a dosage of 1.25 mg/m\^2 as a 30 minute IV infusion daily on Days 1 to 5 every 3 weeks.

Trial Locations (68)

1090

Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Frauenheilkunde - Klinik für Gynäkologie, Vienna

2100

Rigshospitalet, Onkologisk Klinik, København Ø

2730

Herlev Hospital; Onkologisk afdeling, Herlev

3000

UZ Leuven Gasthuisberg, Leuven

6020

Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Abt. Für Gynäkologie, Innsbruck

14004

Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia, Córdoba

14076

Centre Francois Baclesse; Oncologie, Caen

16128

Ente Ospedaliero Ospedali Galliera; S.C. Oncologia Medica, Genoa

17007

Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta; Servicio de Oncologia, Girona

17475

Universitätsklinikum Greifswald; Klinik für Frauenheilkunde und Brustzentrum, Greifswald

18059

Universitätsfrauen- und Poliklinik am Klinikum Suedstadt, Rostock

20133

Istituto Nazionale dei Tumori; Divisione Oncologia Chirurgica e Ginecologica, Milan

20141

Istituto Europeo Di Oncologia, Milan

20246

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE); Klinik und Poliklinik für Gynäkologie, Hamburg

21079

Centre Georges Francois Leclerc; Oncologie 3, Dijon

22185

Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology, Lund

22190

Clinique Armoricaine Radiologie; Hopital de Jour, Plérin

24105

UNI-Klinikum Campus Kiel Klinik f.Gynäkologie u.Geburtshilfe, Kiel

25123

A.O.Spedali Civili; Ostetricia e Ginecologia, Brescia

25198

Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; Servicio de Oncologia, Lleida

28007

Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia, Madrid

28033

Centro Oncologico MD Anderson Internacional; Servicio de Oncologia, Madrid

28041

Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia, Madrid

28046

Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia, Madrid

28050

Centro Integral Oncologico Clara Campal (CIOCC); Dirección Médica, Madrid

29010

Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia, Málaga

30120

Hospital Universitario Virgen de Arrixaca; Servicio de Oncologia, Murcia

30177

Gynaekologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Prof. Dr. med. Lueck, Dr. Schrader und Dr. Noeding, Hanover

33076

Institut Bergonie; Oncologie, Bordeaux

34298

CRLCC Val dAurelle Paul Lam, Montpellier

40217

Evangelischen Krankenhauses Düsseldorf; Frauenklinik, Düsseldorf

44805

Ico Rene Gauducheau; Oncologie, Saint-Herblain

45122

Universitätsklinikum Essen; Zentrum Für Frauenheilkunde, Essen

45136

Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung, Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie, Essen

46009

Instituto Valenciano Oncologia; Oncologia Medica, Valencia

46026

Hospital Universitario la Fe; Servicio de Oncologia, Valencia

50009

Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Oncologia, Zaragoza

50935

St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH; Gynäkologie und Geburtshilfe, Cologne

54511

Centre Alexis Vautrin; Oncologie Medicale, Vandœuvre-lès-Nancy

56126

A.O.U Pisana; Dipartimento di Ginecologia Oncologica, Pisa

58185

Universitetssjukhuset; Onkologkliniken, Linköping

63069

Sana Klinikum Offenbach GmbH; Klinik für Gynäkologie & Geburtshilfe, Offenbach

65199

HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden; Klinik für Gynäkologie und gynäkologische Onkologie, Wiesbaden

69120

Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) ; Gyn. Onk. Frauenklinik; Uniklinikum Heidelberg, Heidelberg

69310

Ch Lyon Sud; Chir Onc Gyne Sct Jules Courmont, Pierre-Bénite

72076

Universitätsklinik Tübingen; Frauenklinik, Tübingen

75970

Hopital Tenon; Oncologie Radiotherapie, Paris

78464

Klinikum Konstanz, Frauenklinik, Konstanz

79106

Universitätsklinikum Freiburg; Frauenklinik, Freiburg im Breisgau

80131

Istituto Tumori Napoli;Unità Operativa Oncologia Medica Uro-Ginecologica, Napoli

81675

Klinikum rechts der Isar der TU München; Frauenklinik & Poliklinik, München

88212

Hämatologisch/Onkologische Praxis Dr. Herbrick - Zipp/Prof. Dr. Decker, Studienzentrum, Ravensburg

89075

Universitätsklinikum Ulm Am Michelsberg; Frauenklinik, Ulm

94800

Institut Gustave Roussy; Oncologie Medicale, Villejuif

01307

"Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; Frauenheilkunde und Geburtshilfe", Dresden

00168

Istituto Regina Elena; Oncologia Medica A, Rome

1066 CX

Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, Amsterdam

9713 GZ

Academ Ziekenhuis Groningen; Medical Oncology, Groningen

2333 ZA

Academisch Ziekenhuis Leiden; Clinical Oncology, Leiden

6525 GA

UMC St Radboud, Nijmegen

0379

The Norvegian Radium Hospital Montebello; Dept of Oncology, Oslo

07198

Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia, Palma de Mallorca

08035

Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia, Barcelona

08036

Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología, Barcelona

08041

Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia, Barcelona

08907

Hospital Duran i Reynals; Oncologia, Barcelona

08916

Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia, Barcelona

08208

Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia, Sabadell

All Listed Sponsors
lead

Hoffmann-La Roche

INDUSTRY

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