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Participants
Start Date
January 31, 2012
Primary Completion Date
November 30, 2014
Study Completion Date
April 27, 2018
Nilotinib
Administered orally at the dose of 300 mg twice daily (total daily dose 600 mg daily) for 24 months (study core), and indefinitely if it is in the interest of the patient (the drug will be given free-of-charge after 24 months to all those patients achieving the CMR4 at 24 months and in absence of safety concerns). Nilotinib dose is increased to 400 mg BID in case of suboptimal response or failure (with the exception of patients who will fail for progression to ABP: in case of progression to ABP, the patient will not be treated with study drug and the choise of the treatment will be up to the physician).
USD Trapianti di midollo per adulti - Cattedra di Ematologia - Università degli Studi di Brescia, Brescia
Azienda USL 9 Treviso - U.O. di Ematologia, Treviso
Azienda Ospedaliera Di Bologna Policlinico S. Orsola - Malpighi, Bologna
Ospedale Cervello, Palermo
"Azienda Ospedaliera Nuovo Ospedale Torrette", Ancona
S.G. Moscati Hospital, Avellino
"Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale Ferrarotto", Catania
Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio - Presidio Ospedaliero A.Pugliese - Unità Operativa di Ematologia, Catanzaro
Sezione di Ematologia e Fisiopatologia delle Emostasi - Azienda Ospedaliera - Arcispedale S. Anna, Ferrara
Struttura Complessa di Ematologia Ospedali Riuniti Foggia - Azienda Ospedaliero-Universitaria, Foggia
Clinica Ematologica - DiMI - Università degli Studi di Genova, Genova
"Divisione Ematologia 1 - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino", Genova
U.O. di Ematologia- Ospedale dell'Angelo - Mestre, Mestre
U.O. Ematologia e Trapianto di MIdollo - Ist.Scientifico Ospedale San Raffaele, Milan
Centro Oncologico Modenese - Dipartimento di Oncoematologia, Modena
Università degli Studi di Padova - Ematologia ed Immunologia Clinica, Padua
Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico Paolo Giaccone, Palermo
Div. di Ematologia di Muraglia -CTMO Ospedale San Salvatore, Pesaro
Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale di Piacenza, Piacenza
Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci, Ravenna
"Dipartimento Emato-Oncologia A.O.Bianchi-Melacrino-Morelli", Reggio Calabria
Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia
"Ospedale Infermi", Rimini
IRCCS Centro di riferimento Oncologico di Basilicata, Rionero in Vulture
Complesso Ospedaliero S. Giovanni Addolorata, Roma
"Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma Sapienza", Roma
U.O.C. Ematologia Ospedale S. Eugenio, Roma
Università degli Studi Policlinico di Tor Vergata, Roma
Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo
"U.O.C. Ematologia e Trapianti - A.O. Senese - Policlinico Le Scotte", Siena
"U.O.C. di Ematolgia - A.O. SS Annunziata - P.O. S.G. Moscati", Taranto
SCDO Ematologia 2 AOU S.Giovanni Battista, Torino
Clinica Ematologica - Policlinico Universitario, Udine
Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi, Verona
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
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