Second Line Therapy in Advanced Biliary Tract Cancer

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

52

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2011

Primary Completion Date

October 31, 2013

Study Completion Date

October 31, 2013

Conditions
Biliary Tract Cancer
Interventions
DRUG

capecitabine and mitomycin

"oral capecitabine 2000 mg/m2 day 1-14 in two divided doses taken with food plus bolus IV infusion mitomycin C 6 mg/m2 day 1.~Cycles will be repeated in both arms every 3 weeks till progression, unacceptable toxicity, medical decision or patient's refusal or for a maximum of 6 months"

DRUG

Capecitabine

"oral capecitabine 2000 mg/m2 day 1-14 in two divided doses taken with food.~Cycles will be repeated in both arms every 3 weeks till progression, unacceptable toxicity, medical decision or patient's refusal or for a maximum of 6 months"

Trial Locations (16)

10060

Fondazione Piemontese Per la Ricerca sul Cancro, Candiolo (Torino)

20132

Ospedale San Raffaele, Milan

33100

Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia, Udine

Unknown

ASUR zona territoriale N. 6 FABRIANO, Fabriano

Fondazione Istituto San Raffaele G. Giglio, Cefalù

Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi - G Salesi, Ancona

A.O. Ospedali Riuniti, Bergamo

Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico S. Orsola-Malpighi, Bologna

Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione Garibaldi, Catania

Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S., Padua

Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana, Pisa

Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo, Potenza

Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena, Roma

Ospedale Generale Provinciale, Saronno (VA)

Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista di Torino, Torino

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata, Verona

All Listed Sponsors
collaborator

Regione Lombardia

OTHER

lead

IRCCS San Raffaele

OTHER

NCT01530503 - Second Line Therapy in Advanced Biliary Tract Cancer | Biotech Hunter | Biotech Hunter