Minimizing the Risk of Metachronous Adenomas of the Colorectum With Green Tea Extract -MIRACLE-

PHASE2CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

1,001

Participants

Timeline

Start Date

November 30, 2011

Primary Completion Date

May 31, 2019

Study Completion Date

July 31, 2019

Conditions
Colorectal Serrated AdenomasColorectal Tubular AdenomasColorectal Villous AdenomasColorectal Tubulovillous Adenomas
Interventions
DIETARY_SUPPLEMENT

Green tea extract of Camellia Sinensis

"Powdered decaffeinated green tea extract of Camellia Sinensis, packed in hard gelatine capsules containing either 150 mg EGCG~* Run-in period with 150mg EGCG two times daily (p.o) for 4 weeks~* 150mg EGCG two times daily (p.o.) over the course of three years.~* Colonoscopy after 3 years"

DIETARY_SUPPLEMENT

Green tea extract of Camellia Sinensis followed by placebo

"Powdered decaffeinated green tea extract of Camellia Sinensis, packed in hard gelatine capsules containing either 150 mg EGCG~* Run-in period with 150mg EGCG two times daily (p.o.) for 4 weeks~* Placebo two times daily (p.o.) over the course of three years~* Colonoscopy after 3 years"

Trial Locations (21)

17475

Universitätsklinikum der Ernst-Moritz-Arndt-Universität Greifswald, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin A, Greifswald

21244

Krankenhaus Buchholz, Abteilung Innere Medizin, Buchholz

25421

Regio Kliniken Pinneberg, Pinneberg

46485

Evangelisches Krankenhaus Wesel, Abteilung Innere Medizin, Wesel

68163

Diakoniekrankenhaus Mannheim, Medizinische Klinik II, Mannheim

71640

Klinikum Ludwigsburg, Medizinische Klinik I, Ludwigsburg

73430

Ostalb-Klinikum Aalen, Medizinische Klinik 1, Sekretariat Prof. Kleber, Aalen

73730

Klinikum Esslingen, Klinik für Innere Medizin, Onkologie, Gastroenterologie, Esslingen am Neckar

74321

Krankenhaus Bietigheim-Bissingen, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Bietigheim-Bissingen

81525

Klinikum Bogenhausen, Interdisziplinäre Onkologische Tagklinik, München

81675

II. Medizinische Klinik und Poliklinik der TU München, Klinikum rechts der Isar, Munich

84453

Klinik Mühldorf Abt.Gastroenterologie, Mühldorf

86156

Klinikum Augsburg, III. Med. Klinik, Augsburg

89081

Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Innere Medizin I, Ulm

94315

Klinikum St. Elisabeth, I. Medizinische Klinik, Straubing

04600

Klinikum Altenburger Land, Gastroenterologie, Altenburg

Unknown

Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Holweide -Medizinische Klinik-, Cologne

06108

Dr. Zeisler, Praxis für Innere Medizin und Gastroenterologie, Halle

Dres. Fechner/Behrens/Steudel - Gastroenterologisch-Onkologische Praxisklinik, Halle

06110

Dr. Frank-Gleich Praxis für Innere Medizin und Gastroenterologie, Halle

06120

Universitätsklinikum Halle, Klinik für Innere Medizin I, Halle

All Listed Sponsors
collaborator

University of Ulm

OTHER

collaborator

KKS Netzwerk

NETWORK

collaborator

Deutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)

OTHER

lead

Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

OTHER

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