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Participants
Start Date
January 31, 2009
Primary Completion Date
November 30, 2013
Study Completion Date
November 30, 2013
Nimotuzumab
200 mg, IV Weekly IV dose for up to 26 weeks.
Cisplatin
75 mg/m2, IV dose on D1 of each chemotherapy cycle, for 4 cycles, always after nimotuzumab.
Fluorouracil
1,000 mg/m2, IV dose in a 24-hour continuous infusion, from D1 to D4, every chemotherapy cycle, for 4 cycles.
Radiotherapy
Radiotherapy 50.4 Gy, fractions of 1.8 Gy/day
Hospital Evangélico do Cachoeiro do Itapemirim, Cachoeiro de Itapemirim
Hospital Universitário de Brasília, Brasília
Santa Casa de Misericórdia de BH, Belo Horizonte
Hospital Erasto Gaetner, Curitiba
Hospital Geral de Bonsucesso, Rio de Janeiro
Instituto Nacional do Câncer (INCA), Rio de Janeiro
Hospital da cidade de Passo Fundo, Passo Fundo
Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre
Hospital Nossa Senhora da Conceição, Porto Alegre
Centro de Novos Tratamentos de Itajaí, Itajaí
Hospital Municipal São José, Joinville
Hospital Amaral Carvalho, Jaú
Centro Oncológico Mogi das Cruzes, Mogi das Cruzes
Faculdade de Medicina do ABC / CEPHO, Santo André
Centro de Estudos de Investigações Clíncas (CEIC), São Caetano do Sul
Hospital de Base, São José do Rio Preto
Hospital Santa Marcelina, São Paulo
Hospital São Paulo (UNIFESP), São Paulo
Instituto do Câncer do Estado de São Paulo, São Paulo
Lead Sponsor
Eurofarma Laboratorios S.A.
INDUSTRY