A Multicenter, Single-Arm, Open-Label Expanded Access Program for Lenalidomide Plus Dexamethasone in Previously Treated Subjects With Multiple Myeloma

PHASE3CompletedINTERVENTIONAL
Enrollment

150

Participants

Timeline

Start Date

March 31, 2007

Primary Completion Date

November 30, 2007

Study Completion Date

August 31, 2009

Conditions
Relapsed or Refractory Multiple Myeloma
Interventions
DRUG

Lenalidomide

Oral lenalidomide at a dose of 25 mg daily for 21 days every 28 days. Treatment as tolerated until disease progression.

DRUG

dexamethasone

Oral pulse dexamethasone at a dose of 40 mg daily on days 1-4, 9-12, and 17-20 for each 28-day-cycle for cycles 1 through 4 (approximately months 1-4). Beginning cycle 5 (approximately month 5) dexamethasone is reduced to 40 mg daily for days 1-4 every 28 days.

Trial Locations (48)

10117

Medizinische Klinik und Poliklinik II der Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Mitte, Berlin

14467

Abteilung Hämatologie und Onkologie, Hämatologie und Onkologie, Medizinische Klinik, Klinikum Ernst v. Bergmann, Potsdam

15236

Klinik für Innere Medizin, Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH, Frankfurt (Oder)

18057

Abteilung Hämatologie und Onkologie, Medizinische Fakultät der Universität Rostock, Rostock

20246

Interdisziplinäre Klinik und Poliklinik für Stammzellentransplantation Universitätsklinik Hamburg - Eppendorf, Hamburg

22763

II. Medizinische Abteilung, Asklepios Klinikum Altona, Hamburg

24105

2. Med. Klinik , Sektion f. Stammzell- + Immuntherapie Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel

26121

Onkologie Praxis Oldenburg, Oldenburg

26133

Abt. Onkologie/ Hämatologie, Klinikum Oldenburg, Oldenburg

30625

Abt. Hämatologie, Hämatologie und Onkologie, Medizinische Hochschule Hannover, Hanover

37075

Universitätsklinikum GöttingenHamatologie und Onkologie, Göttingen

40225

Universitaetsklinikum Dusseldorf Klinik fuer Haematologie, Düsseldorf

41239

Hämatologisch-Onkologisches Institut für medizinische Service Leistungen, Mönchengladbach

42283

Med. Klinik 1, Helios Klinikum Wuppertal, Wuppertal

45122

Direktor der Klinik f. Hämatologie, Universitätsklinikum Essen, Essen

Universitätsklinikum EssenInnere Klinik und Poliklinik, Essen

48129

Medizinische Klinik und Poliklinik A, Universitätsklinikum Münster, Münster

48149

Fachärzte für Innere Medizin Hämatologie und Onkologie Gemeinschaftspraxis, Münster

50677

Ärzte f. Innere Medizin Gemeinschaftspraxis f. Hämatologie u. Onkologie, Cologne

50924

Klinik f. Innere Medizin, Klinikum der Universität zu Köln, Cologne

52146

Praxis Dres. Maintz & GroschekHämatologie / Onkologie, Würselen

53105

Poliklinik I, Hämatologie/ Onkologie, Universitätsklinikum Bonn, Bonn

53113

Johanniter-Krankenhaus Bonn Friedrich-Wilhelm-Stift gGmbH, Bonn

54290

Krankenanstalt Mutterhaus der Borromäerinnen, Trier

55101

III. Med. Klinik, Johannes Gutenberg Universität, Mainz

56068

Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie Praxisklinik für Hämatologie und Onkologie, Koblenz

57072

Med. Klinik III , St. Marienkrankenhaus Siegen, Siegen

60590

Medizinische Klinik II (ZIM),Hämatologie / Onkologie Uniklinik Frankfurt, Frankfurt am Main

66113

Caritasklinik St. Theresia, Saarbrücken

68305

Klinikum Mannheim der Universität Heidelberg, Mannheim

69120

Medizinische Klinik und Poliklinik V Universitaetsklinikum Heidelberg, Heidelberg

72076

Abt. II Hämatologie, Onkologie und Immunologie Medizinische Klinik Abt.II, Tübingen

76135

Hämatologie / Onkologie / Infektionskrankheiten, Palliativmedizin Städtisches Klinikum Karlsruhe, Karlsruhe

79106

Abt. Innere Medizin I , Hämatologie / Onkologie, Universitätsklinikum Freiburg, Freiburg im Breisgau

81377

Medizinische Klinik III Klinikum der Universität München-Großhadern, München

82335

Interne Klinik Dr. Argirov, Schön-Kliniken, Burg

89081

Medizinische Universitätsklinik, Ulm

93053

Klinikum der Universität Regensburg, Regensburg

97080

Med. Klinik u. Poliklinik IIKlinikum der Universität Würzburg, Würzburg

D-38114

Medizinische Klinik Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Braunschweig

09113

Klinik für Innere Medizin III Klinikum Chemnitz gGmbH, Chemnitz

01307

Medizinische Klinik und Poliklinik, Uniklinikum Dresden, Dresden

07740

Klinik für Innere Medizin II Hämatologie / Onkologie Universitätsklinikum Jena, Jena

07743

EPS - Early Phase Solutions GmbH, Jena

04103

Medizinische Klinik und Poliklinik II Abt. Hämatologie / Onkologie, Universitätsklinikum Leipzig AÖR, Leipzig

D-66113

ms² Medizinische Statistik Saarbrücken, Saarbrücken

D -70376

Zentrum für Innere Medizin II Robert- Bosch-Krankenhaus GmBH, Stuttgart

D-97070

Hämatologisch-onkologische Praxis, Würzburg

Sponsors
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lead

Celgene Corporation

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